近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均以仿制3类报产同日获批，其中，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱是国产首家。米内网最新数据显示，2021年重点......

近日，渐冻症新药美国获批，新药物名称是Relyvrio，是一种复方制剂，渐冻症积极治疗，患者的生存希望会大大提高，那么，渐冻症可以治好吗？下面本站小编就带来介绍。渐冻症新药美国获批近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由Amylyx......

在过去的2021年，我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准，以造福患者，其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计，截至2022年1月28日，在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海......

近日，中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证，这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成......

2022年3月14日，恒瑞医药发布公告称，公司控股子公司盛迪亚生物注射用SHR-A1811于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤......

上证报中国证券网讯2月9日晚间,港股公司远大医药宣布其联营公司SirtexMedicalptyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局（NMpA）颁发的药品注册证书,可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直......

文丨haon、慢慢4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性......

近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小......

4月15日，国家食品药品监督管理局批准了舒更葡糖钠仿制药的上市申请，这意味着这款价值15亿美元的重磅产品终于迎来了国内首款仿制药。中国每年大约有2000万名患者接受全身麻醉手术。患者通常需要镇静剂、镇痛剂、肌肉松......

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......

近日，首个国产减肥针获批上市，可凭医生处方购买使用，这对肥胖人士来说是一个福音，但是也有很多人担心其副作用。那么减肥针有副作用吗？下面本站小编带来介绍。首个国产减肥针获批上市7月4日，华东医药发布公告，全资子公司杭州......

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混悬液（1mg/mL），这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液，适用于：（1）6岁及以上儿童及成人高血压的治疗；（2）成人冠状动脉疾病的治疗。AzurityPhar......

2月23日，恒瑞医药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH......

3月8日，豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可，拟用于治疗精神分裂症。数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学......

近日，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食......

近日，美国食品和药物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功......

2月17日，英夫利西单抗生物类似药物上市申请进度正在审批阶段，预计将在近期获得批准。如果获得批准，这将是英夫利西单抗生物类似药物的第三个国产产品。英夫利西单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，由强生/默沙东（TNF-α）开发的特......

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......