2月22日，人福医药宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到国家药品监督管理局批准的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和盐酸胍法辛缓释药物临床试验批准通知。盐酸右美托定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一种术前镇静药物，同意为成人和儿童......

近日，首个国产减肥针获批上市，可凭医生处方购买使用，这对肥胖人士来说是一个福音，但是也有很多人担心其副作用。那么减肥针有副作用吗？下面本站小编带来介绍。首个国产减肥针获批上市7月4日，华东医药发布公告，全资子公司杭州......

近日，中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证，这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成......

近日，美国食品和药物管理局已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功......

上证报中国证券网讯2月9日晚间,港股公司远大医药宣布其联营公司SirtexMedicalptyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局（NMpA）颁发的药品注册证书,可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直......

2月18日，国家食品药品监督管理局的官方网站显示，正大天晴制药集团的利奈唑胺注射液补充申请已获批准。在此之前，该产品公司已对产品进行了评估。2020年，中国公共医疗机构终端利奈唑胺注射液销售额超过15亿元。2021年上半......

文丨haon、慢慢4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性......

今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治......

4月14日，科伦制药连续发布两次公告。该公司的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。这三种类型的产品在同一天获得批准，并被视为评估。这两种产品都是中国第一个获得......

近日，欧盟委员会已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）和低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）并且接受最后一种疗法病情进展......

近日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。国内放开抗原自测应用，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。在《方案》印发当日晚间以及次日，国家药监局批准了广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大......

HPV疫苗之战正在逐渐破冰。国家食品药品监督管理局今天(3月24日)显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款批准上市的国产二价HPV疫苗。此前，国内HPV跨国制药公司默沙东和GSK垄断，国内药企很难分一杯羹。当时，国内制药......

3月7日，根据CDE官方网站，JS001SC首次获得国内临床批准，为晚期鼻咽癌服用君实生物PD-1单抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利单抗注射液上开发的一种基于上市产品的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明......

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中......

3月22日，据CDE根据官网，康方生物TIGIT单抗AK127对晚期恶性肿瘤患者进行临床治疗。前几日，FDA批准了世界上第一个LAG-3抗体疗法-百时美Opdualag上市，这是继PD-(L)1、CTLA-4后，FDA批准的第三类免疫检查点抑制剂。TIGIT由于其......

科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于2013年获批进入中国市场，2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服TOP20品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽......

近日，国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站，四川科伦制药公司已进入行政审批阶段，用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业，肠......

目前我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用，共分为3个种类，接种方式也主要分为单针和双针，主要针对不同的人群来使用，5款获批使用新冠疫苗有何区别？怎么选择？下面带来全面介绍。5款获批使用新冠疫苗有何区别？按技术路线划分，5款疫......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

又有4款新冠疫苗新获批了，现在可供选择的新冠疫苗有很多种了，到那时无论选择何种加强免疫方式，提高加强针接种率仍是关键。那么打加强针如何选？为什么要打新冠加强针？下面本站小编带来介绍。4款新冠疫苗新获批打加强针如何......