歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请

歌礼猴痘病毒新药临床试验准备开始,已向美国FDA递交申请

歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批

恒瑞医药子公司SHR8028滴眼液临床试验获批

3月28日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)引......
2023-11-22
血友病a基因治疗临床试验顺利进行

血友病a基因治疗临床试验顺利进行

美国Transkaryotic公司最近发表了该公司对血友病a进行因子基因治疗的临床I期试验结果。研究咳嗽崩溃用基因工程方法处理患者细胞,作为载体将凝血的基因转移到患者体内,发现该治疗对患者具有良好的安全性和耐久性。该试......
2023-11-08
恒瑞医药子公司HRS-2261片获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药子公司HRS-2261片获得药物临床试验批准通知书

3月1日,恒瑞医药发布企业公告称,其子公司广东恒瑞医药、成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2261片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-2261片拟用于治疗慢性咳嗽。经查询,目前国内......
2023-11-22
HIV治愈有临床试验了吗

HIV治愈有临床试验了吗

HIV医学上称人类免疫缺陷病毒,感染所致的艾滋病目前没有治愈临床试验,该病传播速度快、病死率高,目前尚无治愈方法,是人类主要的致死性传染病之一,但可予以一般治疗、药物治疗、机会性感染治疗等。1、一般治疗对HIV感染者......
2023-11-03
皮炎临床检验有哪些

皮炎临床检验有哪些

引起皮炎这个疾病的因素有很多,不少的人因为患有皮炎无法正常的工作,而且吃了很多的药物都没啥效果,也不知道自己到底得的是不是皮炎,想去检查看看,下面我们一起了解下皮炎临床检验有哪些吧。以下检查以明确诊断:⒈血液学和......
2023-10-14
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?

辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?

日前,辉瑞宣布,COVID-19口服抗病毒药物paxlovid的2/3临床试验已在6-17岁儿童中启动。该试验将评估paxlovid对有COVID-19症状的儿童的安全性和有效性,确诊感染但未住院且有严重疾病风险。根据18岁以上人群的临床试验数据,P......
2023-10-14
香雪制药:TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可

香雪制药:TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可

【香雪制药:TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可】香雪制药9月23日晚公告,公司近日接到通知,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请(IND),该新药可以进入临床试验。公司表示,TCR-T细胞治疗技......
2023-10-16
开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药

开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药

开拓药业宣布,自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日,20029年治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验全部92名受试者入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个......
2023-10-14
开拓药业GT20029中国I期临床试验完成,受试者入组给药

开拓药业GT20029中国I期临床试验完成,受试者入组给药

开拓药业宣布,自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT20029,治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验,92名受试者全部入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个进入临床阶段的......
2023-10-14
临床试验药物有没有风险?

临床试验药物有没有风险?

临床试验药物有一定的风险,患者需谨慎使用药物。临床试验药物一般是指在人体进行药物系统性研究,从而证实或发现试验药物的临床药理、药效方面的作用、不良反应、代谢、排泄,通过实验从而确定药物的安全性和有效性。由于......
2023-11-03
优锐医药:酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注

优锐医药:酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注

16名健康志愿者接受了药物输注,没有发生严重的不良事件酮咯酸(NTM-001)I预计2022年底临床试验研究将结束上海2022年7月26日/美通社/--优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸(NTM-001)香港大学一期......
2023-10-14
步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

2月28日,步长制药发布公告称,公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病,目前国内外无同靶点上市药物。*声......
2023-11-22
恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床 将于近期开展临床试验

恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床 将于近期开展临床试验

2022年3月7日,恒瑞医药发布公告称,其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞......
2023-11-20
科伦药业控股子公司SKB378/HBM9378注射液获得临床试验通知书

科伦药业控股子公司SKB378/HBM9378注射液获得临床试验通知书

2月21日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书,同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物......
2023-11-01
治疗阳痿临床用药新思维

治疗阳痿临床用药新思维

中药,是中医学的基本的概念之一,但却是一个比较含糊的概念。几千年来,没有谁给中药下过定义,没有谁界定过中药这一概念的确切内函。该怎样定义中药?这要从中药和西药的本质区别上着眼。中药和西药的本质区别是什么呢?两者......
2023-11-14
药物临床试验有危险吗?

药物临床试验有危险吗?

药物临床试验依靠大量数据和研究结果,确定药物的可行性效果,最终应用于临床。临床试验可以说是抗肿瘤药物,也是所有新药开发和上市过程中不可或缺的一环。任何药物都需要通过临床试验,可以验证药物合适的剂量、疗效,以及适......
2023-11-02
恒瑞医药子公司HRX0701片获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药子公司HRX0701片获得药物临床试验批准通知书

4月1日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》,同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg规格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg规格)进行人体生物等效性试验和食物影响研究......
2023-11-22
癌症临床试验终点指南

癌症临床试验终点指南

治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、目标应答率、完全应答、未恶化存活及恶化时间。FDA通过公众座谈会及与肿瘤药咨询委员会讨论,制定了癌症终点指南。该指南仅针对治疗现有癌症的药物,没有对预防及降......
2023-10-28
糖耐量试验及其临床意义

糖耐量试验及其临床意义

糖耐量实验指的是一种葡萄糖的负荷试验,不少孕妇在怀孕期间由于营养补充过度,都有可能会患上糖尿病,因此都需要进行糖耐量实验。不少孕妇都认为自己是健康的,不需要进行这样的测试,那么大家都了解这个试验吗?知道当中的一些......
2016-06-09