16名健康志愿者接受了药物输注，没有发生严重的不良事件 酮咯酸（NTM-001）I预计2022年底临床试验研究将结束
上海2022年7月26日 /美通社/ -- 优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸（NTM-001)香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验，迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。到目前为止，所有志愿者都没有严重的不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人介绍，临床数据清理与统计分析正在进行中， NTM-001 I预计2022年底将结束临床试验研究。
2020年底，优锐医药与Neumentum新型静脉输注酮咯酸成功达成独家合作协议（NTM-001)在大中华地区开发和商业化的专有权。目前，全球对术后短期中至重度疼痛的临床试验研究已进入关键III临床研发阶段。
优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示："我很高兴宣布NTM-001香港I期临床试验药物输注顺利完成，代表我们和Neumentum合作的重要里程碑也代表了优瑞医药中国临床研究项目的强劲开端。NTM-001为患者提供可注射的非阿片类镇痛剂，将成为阿片类镇痛剂的最佳替代疗法。我们希望成功地将这种新药引入大中华区，为中国患者术后疼痛的顺利管理带来新的选择。"
Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示："我们对NTM-这一重要的临床试验在001成功完成后非常兴奋。我们相信NTM-001作为一种安全的药物复合物，在短期内显著改善严重疼痛的标准治疗方案中具有巨大的潜力，临床试验结果进一步显示NTM-预计001将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代方案，并为产品未来的研发过程提供重要信息。"
关于酮咯酸（NTM-001）
酮咯酸（NTM-001)是一种新型的无酒精酮咯酸制剂，可储存在预混袋中24小时，以缓解术后常见的中重度急性疼痛，而不是阿片类药物。与阿片类药物相比，该产品可以提供持续稳定的疼痛缓解，没有阿片类药物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺点。
关于术后疼痛
2022年，中国医院约有6600万例住院手术。1)目前，我国对术后疼痛管理患者的需求巨大，住院手术增加两位数；2）术后疼痛管理的核心需求是尽量减少术后疼痛和不适，减少疼痛管理药物的副作用。然而，处方阿片类药物作为目前治疗严重疼痛的主要治疗方案，给患者带来了严重的药物副作用。对于安全有效的非阿片类镇痛剂，我国术后患者不能满足医疗需要。
关于优锐医药
优锐医药是一家以患者为中心，注重创新的生物制药公司，2014年由Mark Lotter先生成立于上海。优瑞医药致力于解决大中国和亚太地区尚未满足的关键医疗需求。优瑞医药拥有差异化的全球创新药物研发管道和成熟的商业产品组合，主要集中在呼吸、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血等治疗领域。
优瑞医药致力于亚太地区的特效药市场，凭借其双轮驱动的商业模式，成功孵化了世界领先的研发后期管道组合，保持了自我可持续的商业运营。
