仿制药的质量如何考核？经得起考验的产品才是真正的好产品！为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。2016年，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月，国家食......

春节长假接近尾声，欢聚过后明天就要面对A股市场了。在北向数据出来后，中钟第一时间为大家整理了其动向。遗憾的是，在春节前的最后一周，北向资金整体仍然是流出的，约四成个股被增持，六成个股被减持。就医药股而言，大体也是这......

仿制药的成本比原研药要低很多，因为省略了很多的临床实验环节，但是仿制药也有很多的不足之处，所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别？为何仿制药的成本会下降很多？下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......

证券代码：000513、01513证券简称：丽珠集团、丽珠医药公告编号：2022-009本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司......

1月14日，鲁抗医药发布公告称，近日，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石，最初由益普生药业研......

近几十年来，我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明，目前我国约有2亿高血压患者，即每10个成年人中就有2人患高血压，约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比，我国高血压防治的水平较低，患者的知晓率......

昂利康公告，公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，公司“年产21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”已达到预定可使用状态，项目主体厂房及内部装修已完......

哈药股份()公布，近日，公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03291)，该药品通过......

几天前，根据E药物经理研究所600人投票的调查数据，在正常集采下，412人投票低于50%，占68%以上，仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难？归结起来，有五个主要原因：创新药物研发九死一生，失败率高是普遍......

央地的鼓励措施，有望为仿制药打开更宽广的市场之门，但能否由此改变仿制药处于弱势的原有格局，特别是能否扭转医院和医生对仿制药的固有偏见和利益考量，尚待观察。中国新闻周刊记者/胥大伟“仿制药通过质量疗效一致性评价，......

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......

上海医药()公布，近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02867)，该药品通过仿制药一致性评价。据悉，苯磺酸氨氯......

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg、5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨......

近日，科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者，它的竞争力非常强。近日，其研发管道，特别是创新药品管道，好消息层出不穷，科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露......

北京商报讯（记者姚倩）9月9日，复星医药发文称，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03720），该药品通过仿制......

3月13日晚间，亚宝药业发布公告，公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。2018年4月12日，亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地......

原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题，先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......

现有的研究资料足以证明，有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较，结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相......

最近，CDE官方网站显示，湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据，2020年，中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品......

海辰药业()公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；规格：5mg(按C20H25ClN2O5计)；注册......