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关于国家药监局的亲子文章
多多药业仿制药蒙脱石散收到国家药监局《受理通知书》适应症为用于成人及儿童急慢性腹泻
4月20日,中关村发布公告称,其全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司多多药业有限公司收到国家药监局签发的化学仿制药蒙脱石散药品注册申请的《受理通知书》。多多药业的蒙脱石散(规格:每袋含蒙脱石3......
2023-11-05
蒙脱石散“物理”止泻在肠道内形成保护膜 国家药监局教你备好儿童用药箱
近日,国家药品监督管理局在官网发布信息,指导公众如何在家准备儿童药箱。国家药监局建议,每个家庭都应该专门为孩子准备一个家庭药箱,尽量精简,只准备一些常用并且相对安全的药物。具体包括:解热镇痛药对乙酰氨基酚:常规剂量......
2023-11-21
国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂 自测试剂盒哪里买?怎么操作?
12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂,自......
2023-11-05
国家药监局真伪查询 识别药品真伪并不难
消费者在识别虚假药品广告时,应注意以下几个方面:国家禁止发布药品广告。如防疫产品、试生产期药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、艾滋病药品、改善和治疗性功能障碍的药品、精神药品、计划生育药品、戒毒药品等。......
2023-11-20
药监局统一修订六味地黄制剂说明书 六味地黄丸的常识
相信大家对六味地黄丸一点也不陌生,这是由六味药所组成的,分别是丹皮、茯苓、熟地黄和山萸肉、泽泻和山药。主要针对于肾阴虚的人群,能缓解头痛耳鸣,盗汗遗精以及腰膝酸软等症状。2021年2月18日,国家药监局网站消息显示,国......
2023-11-01
国家药监局儿童禁用药清单 儿童禁用感冒药介绍
随着现如今医疗技术的不断发展,治疗感冒的药物也变得越来越多了,但是由于儿童的身体处于生长时期,多数的感冒药儿童并不能够服用,比如说伪麻美芬滴剂、小儿氨酚烷胺颗粒、蒲地蓝消炎口服液、以及小儿氨酚黄那敏等药物。和......
2023-10-17
药监局:首个四价流感疫苗上市
流感,是流行性感冒的简称,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,感染了流感病毒的患者将会出现一系列的流感症状,如畏寒高热,多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、食欲减退,常有咽喉痛、干咳,可有鼻塞、流涕、胸骨后不适等。由......
2023-10-29
药监局修改两种药说明书
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹香冠心注射液说明书增加警示语,并对复方斑蝥胶囊说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公......
2023-11-02
远大医药抗肿瘤药物NDA获国家药监局受理;前列腺癌成像RDC产品上市申请获FDA受理
导读远大医药积极推进创新产品上市进程,深化放射性核素药物领域布局。近日,远大医药钇[90Y]树脂微球上市许可申请获中国药监局受理;前列腺癌成像RDC产品TLX591-CDx上市申请获FDA受理。远大医药健康控股有限公司(“远大......
2023-10-29
药监局儿童慎用禁用药物 5类药儿童慎用
小心使用阿司匹林阿司匹林或含阿司匹林的药物对儿童感冒发烧有很好的解热镇痛作用,但12岁以下儿童应谨慎使用,因为容易引起瑞氏综合征。疾病表现为发热、惊厥、频繁呕吐,晚期表现为昏迷、肝功能受损,易被误诊为中毒性脑病......
2023-11-21
药监局修订三种药物说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌......
2023-10-31
居家预防和治疗新冠,国家中医药管理局发布了这些药方和方案
中医药是疫情防控“中国方案”不可或缺、不可替代的重要组成部分。12月10日,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布了《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》(下称《指引》),列出了新冠预防和治疗方案。在预防上,该《......
2023-11-02
国家医保局发布耗材带量采购文件 中国医药午后炸板闪崩
国家医保局发布耗材带量采购文件31日,国家医疗保险局发布了《国家医疗保险局办公室、国家卫生委员会办公厅关于国家组织高值医疗耗材(人工关节)集中采购和使用配套措施的意见》。本内容通知主体为省、自治区、直辖市、新......
2023-11-21
药监局修订化痰平喘片说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品生产企业均应依据《药品......
2023-11-02
药监局:儿童孕妇禁用丹参注射液
国家药品监督管理局在2018年6月7日发布了关于修订丹参注射剂说明书的公告,内容是国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,决定对丹参注射剂说明书增加警示语,丹参注射剂包括丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液......
2023-10-29
国内药监局批准使用的8种透明质酸
透明质酸是微整形中最常用的材料,很多追求美的人选择透明质酸除皱、隆鼻、丰额、丰脸颊、丰唇等。但是,你知道现在国家允许使用的透明质酸是什么吗?只知道一部分,不全面,必须看以下国内最合法的透明质酸产品。1、瑞青2:200......
2023-11-04
湖北省药监局药店监管新规公布
1月7日,湖北省药监局接连发布多个文件,涉及零售药店经营活动准入管理、GSP符合性检查、执业药师注册管理等。按照湖北省药监局要求,这些办法及规定,自发布之日起施行。早在湖北省药监局印发的《关于深入优化营商环境助推......
2023-11-03
药监局修订胃痛宁片说明书
为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。现将有关......
2023-10-31
药监局就美国肝素钠事件展开调查
“目前已经对美国肝素钠事件进行了调查,调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对记者透露。据媒体报道,在2月中上旬,美国四位患者,在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素......
2023-10-28
药监局修订蟾酥注射液说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品生产企业均应依......
2023-10-31
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