2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

中医是中国的精髓，山西是中医药资源的主要省份，特别是中药的质量和数量在全国名列前茅。中药对土壤、气候、阳光和水的要求是必不可少的。自宋朝以来，山西建立了一个中医药厅。到清朝，随着中医药的繁荣，越来越多的老字号药......

3月1日，恒瑞医药发布企业公告称，其子公司广东恒瑞医药、成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2261片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2261片拟用于治疗慢性咳嗽。经查询，目前国内......

3月31日，国家药监局联合国家卫健委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）（以下简称《规范》）。《规范》共九章六十六条，自2022年5月1日起正式施行。《规范》涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临......

百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安)，全球3期临床试验RATIONALE301研究，达到了肝细胞癌治疗的主要终点。与索拉非尼相比，替雷利珠单抗显示在总生存期(OS)非劣效性与以往研究一致，未报告新的安全警告。该研究包括......

HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌；HP......

3月25日，方盛制药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新......

【香雪制药：TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可】香雪制药9月23日晚公告,公司近日接到通知,美国食品和药物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请（IND）,该新药可以进入临床试验。公司表示,TCR-T细胞治疗技......

2月21日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物......

4月20日，CDE官网显示，第一三共HER3ADC新药U3-1402新提交临床试验申请。2021年5月，该药首次在中国申报临床，2021年11月启动了临床试验申请。II期临床，针对EGFR突变NSCLC。U3-1402项目详情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成员之一......

有消息报道，雾化及鼻喷式新冠疫苗正在临床试验，从人体注射式接种，到喷雾式或者鼻吸式疫苗新式方法，疫苗接种效率大大提高，雾化吸入式疫苗保护效力怎么样？下面本站小编就带来介绍。雾化及鼻喷式新冠疫苗正在临床试验据专家介......

开拓药业宣布，自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验全部92名受试者入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个......

歌礼制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服且广谱抗病毒的双前药，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的......

药物临床试验依靠大量数据和研究结果，确定药物的可行性效果，最终应用于临床。临床试验可以说是抗肿瘤药物，也是所有新药开发和上市过程中不可或缺的一环。任何药物都需要通过临床试验，可以验证药物合适的剂量、疗效，以及适......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引......

新冠肺炎流行以来，新冠肺炎疫苗和药物开发进展备受瞩目。最近，中国首个新冠灭活疫苗进入临床试验阶段，研究者为河南省疾病预防控制中心，32名志愿者进入第一阶段临床试验。那么，既然我国已经接种了疫苗，新冠疫苗离全国人民接......

箕星药业宣布治疗症状性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期临床试验的中国队列，已于近日在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例患者入组。该试验目前在全国16家医院开展，旨在评估aficamten治疗oHCM......

美国Transkaryotic公司最近发表了该公司对血友病a进行因子基因治疗的临床I期试验结果。研究咳嗽崩溃用基因工程方法处理患者细胞，作为载体将凝血的基因转移到患者体内，发现该治疗对患者具有良好的安全性和耐久性。该试......

2月28日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。*声......