润都制药盐酸伊托必利片获得药品注册批件

2月17日，润都制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸伊托必利片的《药品注册批件》。

盐酸伊托必利片适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

2020年7月31日，润都制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸伊托必利片药品注册申请，并获得受理。

根据国家相关政策，盐酸伊托必利片按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价。